新版國家醫(yī)保藥品目錄自2025年1月1日起正式生效執(zhí)行。在此次調整中,有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。
多家上市公司對中國證券報記者表示,正在積極配合國家及地方相關部門推進醫(yī)保落地工作。
業(yè)內人士認為,國家醫(yī)保局在談判藥品落地環(huán)節(jié)中,以服務臨床為根本,以藥事管理為抓手,不斷強化藥事管理體系。落地要求越來越明確,越來越具體,越來越有效。預計臨床上具備創(chuàng)新療效的品種有望通過納入醫(yī)保快速放量,相關廠家業(yè)績預計得到較大受益。
積極推進醫(yī)保落地工作
本輪目錄調整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種,38種是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在91種新增藥品中,國內企業(yè)的有65種,占比超過70%,并且呈逐年上升之勢。其中,、康方生物、、先聲藥業(yè)等多家上市公司旗下的藥品在列。
中國證券報記者了解到,目前企業(yè)均在積極推進談判藥品的準入工作。由于很多談判藥品都是新藥,因此,企業(yè)需要加強與醫(yī)院的溝通,以便醫(yī)院熟悉和了解藥品的臨床價值。
康方生物自主研發(fā)的兩款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄,分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液、治療非小細胞肺癌的依沃西單抗注射液。康方生物相關負責人對中國證券報記者表示,公司正在緊鑼密鼓的推進兩個雙抗藥物的醫(yī)院準入工作。
君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗產品特瑞普利單抗(商品名“拓益”)新增4項適應癥成功被納入新版醫(yī)保藥品目錄。至此,拓益在國內獲批的10個適應癥已全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
君實生物相關負責人對中國證券報記者表示,目前,公司正在積極配合國家及地方相關部門推進醫(yī)保落地工作,以期讓更多患者及早獲得具有國際水平的可及、可負擔的高質量創(chuàng)新藥物治療。
先聲藥業(yè)相關負責人也表示,公司此次有科賽拉、恩立妥以及先必新三款創(chuàng)新藥納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄。至此,先聲藥業(yè)上市的8款創(chuàng)新藥產品中,已有6款進入國家醫(yī)保藥品目錄,更多患者將因此而獲益。
完成醫(yī)保談判只是醫(yī)保目錄落地實施的第一步,后續(xù)還有很多工作需要做。為切實提升藥品供應保障水平,國家醫(yī)保局此次提出,各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)保局要指導相關藥品企業(yè)于2024年12月底前完成目錄新增藥品在省級藥品集中采購平臺的掛網工作。
國家醫(yī)保局明確,積極推進新增藥品進院。各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)保部門要會同有關部門,指導定點醫(yī)療機構合理配備、使用目錄內藥品。對目錄內填補保障空白或大幅提高保障水平、歷史數(shù)據(jù)難以反映實際費用的藥品,相關病例可特例單議或暫不納入DRG/DIP付費。醫(yī)保定點醫(yī)療機構、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構和工傷康復協(xié)議機構原則上應于2025年2月底前召開藥事會,根據(jù)《2024年藥品目錄》及時調整本機構用藥目錄,保證臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。
認為,上述政策有助于打通市場準入、進院等創(chuàng)新藥銷售推廣環(huán)節(jié)中的關鍵堵點,為創(chuàng)新藥醫(yī)保支付創(chuàng)造有利條件,有助于創(chuàng)新藥商業(yè)價值的最大化。
銷售有望放量
談判藥品進院是個漸進的過程。記者在采訪中了解到,醫(yī)保談判藥品因降價而納入醫(yī)保后,因可及性大幅提升所帶來的銷售放量,會隨著醫(yī)院準入工作的推進而逐漸展現(xiàn)。一般而言,談判藥品的銷量會在納入醫(yī)保當年的下半年逐步顯現(xiàn),并在未來的2至3年后繼續(xù)放量,而不斷新增適應癥的創(chuàng)新藥物的增量速度更快,持續(xù)放量時間更長。
認為,近兩年的醫(yī)保談判及續(xù)約降價趨于溫和,大部分創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后實現(xiàn)了以價換量,銷售快速放量;在各地對創(chuàng)新藥政策的支持下,新上市的重磅產品有望快速實現(xiàn)國內商業(yè)化價值。
認為,近年來國家推行的藥品耗材集中帶量采購,為新藥耗新技術的準入以及醫(yī)療服務價格調整創(chuàng)造了近5000億元的醫(yī)保基金空間,為醫(yī)保目錄調整、優(yōu)化目錄結構提供了非常重要的支撐。建議關注有望通過本次醫(yī)保目錄調整加速產品院內銷售放量的相關創(chuàng)新藥公司。